portada farmaceutica
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Desarrollamos productos de cannabis de calidad farmacéutica.

Nuestro sistema productivo único aplica las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a todas las fases de la producción, empezando por el cultivo de tejidos, la selección varietal y el desarrollo de las plantas bajo condiciones completamente controladas.

NUESTRO COMPROMISO CON LA CALIDAD

Flextem Biopharma cuenta con más de 4.000 metros cuadrados de instalaciones de vanguardia, que fueron diseñadas y construidas para garantizar las mismas condiciones ambientales para todas las actividades clave, integrando infraestructura y procesos para la producción contínua y simultánea de flores y derivados del cannabis de calidad farmacéutica.

El sistema integrado de gestión de la calidad de Flextem Biopharma, además de los estándares de las Buenas Prácticas de Manufactura, cumple con las Buenas Prácticas de Agricultura y Colecta (GACP, en inglés) para hierbas medicinales, así como las normas ISO aplicables en materia de gestión ambiental y de salud y seguridad de sus empleados.

NUESTRO COMPROMISO PRODUCTIVO

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Nos fijamos estas condiciones para la producción con tres objetivos principales:

1. Que cada lote de flores de cada variedad sea igual al anterior y al siguiente, alcanzando una estandarización casi perfecta de su perfil químico, especialmente de cannabinoides y terpenos.

2. Maximizar la seguridad de los productos reduciendo al mínimo la presencia de posibles contaminantes (especialmente, los contaminantes microbiológicos son de difícil control bajo otras condiciones de producción).

3. Garantizar la replicabilidad de estos resultados cada vez que agregamos áreas de instalaciones y aumentamos el volumen de producción.

Estos factores son la base de la confianza de quienes utilizan o recomiendan nuestros productos, ya sean empresas farmacéuticas, grupos de investigación científica, médicos o pacientes.

Para lograr estos resultados es necesario que los cultivos y demás procesos se desarrollen en “salas limpias” que fueron diseñadas y construidas para garantizar un control ambiental completo, estable y uniforme a lo largo de todo el ciclo productivo del cannabis.

LO QUE HACEMOS

flores de cannabisFlores de cannabis

flores de cannabis en

Las flores de cannabis de calidad farmacéutica son productos destinados al uso medicinal, generados en ambientes cerrados de condiciones controladas (salas limpias) y utilizando métodos de cultivo de vanguardia especialmente adaptados a ese fin.

Bajo estos estándares, desarrollamos y producimos de manera estandarizada variedades de perfiles químicos diferenciados, orientadas a las diversas aplicaciones médicas y científicas.

Nuestro sistema nos permite producir de forma contínua, con las mismas condiciones de control y trazabilidad de punta a punta, generando un abastecimiento permanente de los cultivares seleccionados.

Esto nos aporta la flexibilidad para atender los requerimientos de distintos clientes o cubrir las necesidades de nuestro laboratorio de extractos, con la liberación semanal de lotes de 70 kg de flores de cannabis de calidad farmacéutica.

derivadosDerivados de grado farmacéutico

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Manteniendo las condiciones de producción más garantistas, el área de Post-cosecha, Extracción y Formulación desarrolla, implementa y evalúa los procesos de secado de las flores y generación de sus derivados a través del método de extracción por CO2 supercrítico. Entre las materias primas y productos terminados producidos se incluyen: los extractos de espectro completo, cannabinoides principales aislados y distintas fórmulas, formas farmacéuticas y presentaciones.

idiI+D+i

idi foto

Las primeras etapas de trabajo en el área de I+D+i se centran en el estudio y desarrollo de nuevos cultivares y la caracterización de sus perfiles químicos y genéticos.

Con foco en la producción de las flores, también se busca optimizar las condiciones de desarrollo de las plantas, mediante nuevas metodologías de cultivo celular in vitro, evaluación de nuevos espectros de luz, nutrientes, composición del aire y los demás factores con el fin de potenciar los perfiles químicos buscados y mejorar las condiciones de estandarización y control del producto resultante.

La interacción permanente del área de I+D+i con las áreas productivas es un pilar para nuestra estrategia de mejora continua y la incorporación de valor a la producción de los API, las materias primas y los demás productos farmacéuticos.

NUESTRAS INSTALACIONES

  • 2 Flextem Panorama Pt2
  • 5 8502120
  • 6 8502134
  • 7 8502532
  • 8 8502207 B
  • 9 8502321
  • 10 8502340 V2

    Las características principales en nuestras salas de trabajo son:

    – Paredes, aberturas, equipos, sistemas de iluminación y tratamiento de agua y aire con diseños y materiales que eviten la acumulación de partículas y otros contaminantes

    – Aire filtrado de alta calidad en todas las instalaciones de producción (Grado C según norma EU-GMP o Clase 7 según Norma ISO 14644).

    – Monitoreo permanente de parámetros clave, como temperatura, humedad, densidad lumínica, presencia de microorganismos, concentración de CO2, PH del agua, nutrientes, etc.

    – Procedimientos de limpieza y desinfección validados para todas las salas.

    – Agua del sistema de fertirrigación tomada de la línea de agua potable y tratada mediante ósmosis inversa para eliminar cualquier posible contaminante.

    – Presión de aire diferencial en cascada para evitar contaminación cruzada e ingreso de partículas a las áreas productivas.

    – Los flujos de los insumos, productos, residuos y el personal siguen procedimientos específicos y son supervisados permanentemente para minimizar los riesgos.

    – Los trabajadores cumplen con los protocolos de higiene y vestuario establecidos previo a su ingreso a la planta o la circulación entre las áreas.

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