En Flextem Biopharma desarrollamos productos a base de cannabis de calidad farmacéutica con el fin de ayudar a las personas que los usan en la mejora de su salud y su calidad de vida. Por eso, no sólo estamos comprometidos con la producción según los más altos estándares de calidad y seguridad, sino que estamos desarrollando una estrategia de generación de evidencia y farmacovigilancia activa que acompaña el ciclo de vida completo de nuestros productos.
Este esfuerzo nos permite acceder de manera confiable y oportuna a:
- Datos agregados sobre las prácticas de prescripción de los médicos y los resultados de salud alcanzados por los pacientes, sistematizando información sobre los tipos de patologías abordadas, las dosis indicadas según patología y grupo poblacional y los perfiles demográficos y de salud de aquellas personas que acceden a tratamientos con productos de Flextem Biopharma.
- Información sobre los potenciales efectos adversos que puedan estar asociados a la administración de alguno de nuestros productos. De esta forma, se recopila información proactivamente, se identifican tempranamente las situaciones que pudieran requerir de una alerta ante las autoridades sanitarias y se complementa nuestro sistema de notificaciones espontáneas o de farmacovigilancia pasiva.
¿Qué es una reacción o un efecto adverso?
Es la reacción o el efecto no deseable atribuible a la administración de un medicamento o un producto medicinal en dosis utilizadas habitualmente por seres humanos. Cualquier medicamento puede provocar una reacción adversa en algunos pacientes, por lo que la comunicación fluida con el personal de salud, los pacientes, las instituciones de asistencia y las autoridades sanitarias es fundamental para detectarlos y actuar en consecuencia.
¿Quiénes pueden reportarlo?
Cualquier persona, familiar, allegado o personal de salud que toma conocimiento de un evento adverso potencialmente atribuible al uso de alguno de nuestros productos.
¿Cómo puedo reportarlo?
Enviando un email a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.con la siguiente información:
– Nombre de la persona que reporta.
– Número de teléfono
- Nombre de pila o iniciales del paciente, su edad, género, peso y altura aproximada.
– Fecha de nacimiento
– Género
– Peso y altura del paciente.
– Descripción básica del efecto adverso identificado
(síntomas, fecha de ocurrencia, etc.).
- Producto de Flextem Biopharma utilizado.
Una vez notificado, el Departamento Médico de Flextem Biopharma evaluará la información recibida y, según el caso, establecerá el plan de acción que corresponda junto a la Dirección Técnica de la empresa.
En caso de detectarse algún problema de calidad o seguridad con alguno de nuestros productos, entre otras medidas, podrá activarse el procedimiento de retiro de mercado del lote correspondiente.
